生殖毒性试验去哪里可以做?中析研究所实验室提供生殖毒性试验服务，出具的检测报告支持扫码查询真伪。检测范围：药品,化妆品,食品添加剂,农药,工业化学品,杀虫剂,除草剂,杀菌剂,重金属,放射性物质,有机溶剂,多环芳烃,挥发性有机物,内分泌干扰物,转基因生物，检测项目：生殖发育毒性试验,生殖功能毒性试验,多代生殖毒性试验,精子毒性试验,卵子毒性试验,胚胎毒性试验,致畸试验,致突变试验。

检测周期：7-15个工作日

生殖毒性试验范围

药品,化妆品,食品添加剂,农药,工业化学品,杀虫剂,除草剂,杀菌剂,重金属,放射性物质,有机溶剂,多环芳烃,挥发性有机物,内分泌干扰物,转基因生物

生殖毒性试验项目

生殖发育毒性试验,生殖功能毒性试验,多代生殖毒性试验,精子毒性试验,卵子毒性试验,胚胎毒性试验,致畸试验,致突变试验,致癌试验,内分泌干扰试验,生殖激素水平测定,精液分析,卵巢功能评估,子宫内膜活检,睾丸组织病理学检查

生殖毒性试验方法

生殖发育毒性试验：评价物质对生殖器官发育的影响，包括精子发生、卵子发生、胚胎发育和胎儿发育等。

生殖功能毒性试验：评价物质对生殖功能的影响，包括生育力、性行为、激素水平和生殖器官重量等。

多代生殖毒性试验：评价物质对多代生殖的影响，包括生殖发育、生殖功能和后代健康等。

精子毒性试验：评价物质对精子的毒性作用，包括精子活力、精子形态和精子浓度等。

卵子毒性试验：评价物质对卵子的毒性作用，包括卵子成熟度、卵子受精率和卵子发育等。

胚胎毒性试验：评价物质对胚胎的毒性作用，包括胚胎存活率、胚胎发育异常和胚胎致死率等。

致畸试验：评价物质致畸的可能性，包括观察胎儿外部畸形和内部畸形。

致突变试验：评价物质诱导基因突变和染色体畸变的可能性。

致癌试验：评价物质致癌的可能性，包括观察动物的肿瘤发生率和肿瘤类型。

内分泌干扰试验：评价物质对内分泌系统的干扰作用，包括激素水平、激素受体表达和生殖器官发育等。

生殖激素水平测定：测定血液或尿液中的生殖激素水平，评价物质对激素分泌的影响。

精液分析：分析精液的体积、精子浓度、精子活力和精子形态，评价物质对精子质量的影响。

卵巢功能评估：评估卵巢的激素分泌功能、卵泡发育和排卵情况，评价物质对卵巢功能的影响。

子宫内膜活检：采集子宫内膜组织，观察子宫内膜的形态和厚度，评价物质对子宫内膜的影响。

睾丸组织病理学检查：采集睾丸组织，观察睾丸的组织结构和精子发生情况，评价物质对睾丸的影响。

生殖毒性试验仪器

组织切片机,显微镜,流式细胞仪,酶标仪,基因测序仪,质谱仪,核磁共振波谱仪,X射线衍射仪,电泳仪,离心机,恒温培养箱,恒温水浴,超净工作台,动物房,行为学分析仪

生殖毒性试验标准

BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

DIN EN ISO 10993-3-2009医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB 15193.15-2015食品安家标准 生殖毒性试验

GB 15193.29-2020食品安家标准 扩展一代生殖毒性试验

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 35517-2017化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法

ISO 10993-3-2014医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

SN/T 2168-2008危险品生殖毒性试验方法

TIS 2395 part 3-2558医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验

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